贴“心”服务，为生命把关
——外高桥保税区进口植入式心脏起搏器监管纪实
(接上文)
雄关漫道从头越
这种贴“心”的服务，在赢得企业和用户赞誉的同时，也为无数患者增添了一份生命的保障。自2005年开始对进口植入式心脏起搏器实施“一机一证”的监管开始，从外高桥保税区进口的起搏器以平均每年35%以上的速度飞速增长，从2005年的16923台到2013年全年进口67904台。在检验检疫人和企业的共同努力下，起搏器的不合格率一直徘徊在万分之一左右，但是，即便只有一台起搏器出现哪怕一丁点瑕疵，都有可能给患者造成终身的遗憾，甚至给一个家庭带去莫大的痛苦。因此，外高桥保税区办的检验员始终坚持对医疗器械产品不合格的“零容忍”态度。为了更加全面地掌握展品质量安全信息，办事处率先与相关企业建立约谈机制，积极推进企业建立质量问题反馈机制，要求进口商切实加强与国外生产商的沟通能力，保证产品质量情况可追溯、有反馈，务必从源头上保证产品的质量安全。同时，针对历年来发现的少数不合格现象多发于运输、储存过程中造成的包装损坏的情况，特别协助企业加强对物流、仓储等环节的质量控制。
国家质检总局局长支树平在不同场合多次提到，提升产品质量需要实现社会共治。而在外高桥保税区以植入式心脏起搏器为代表进口医疗器械质量监管中，政府部门、企业经营者尽管扮演的角色并不相同，但是对产品质量的用心却是相同的。九年间，总共有363433台起搏器从这里出发，进入患者的体内，也就延续了三十六万多名患者的生命，没有发生过一起由于产品质量问题造成的事故。九年间，雄关漫道真如铁，对于追求质量安全的检验检疫人来说，成绩始终是历史，刚刚到来的2014又是一个全新的开始，他们必将全力以赴，用贴“心“服务，为生命把关。
