近日，上海检验检疫局对浦东地区申请成为“进境生物材料研发示范企业”的第三批、共16家生物医药研发企业进行了考核。此前，已有21家生物医药企业顺利成为示范企业，这些企业在报检通关方面获得了极大的便利。
这是自2008年上海检验检疫局开展进境生物材料检验检疫改革试点以来，企业考核范围首次从原先的张江高科技园区扩大至整个浦东新区。
浦东检验检疫局动植物检验处人员介绍，“与前两批进境生物材料检验检疫改革试点企业相比，以往的提法叫‘张江高科技园区进境生物材料检验检疫改革试点’，这次提法叫‘浦东新区进境生物材料研发示范企业’。”
记者了解到，对于此次申请成为“进境生物材料研发示范企业”的16家生物医药研发企业，检验检疫部门不仅扩大了企业考核范围，同时对于企业的准入门槛也做了适当调整，区别于以往跨国公司居多的情况，此次申请的16家企业中有不少中小型企业。
此外，以往申请成为“进境生物材料研发示范企业”，需要该企业具备2级及2级以上生物安全等级实验室资质，而这次更符合实际，仅要求“实验室生物安全防护水平与所操作生物因子相适应”即可。
虽然上海检验检疫局对于第三批企业考核要求与前两批一样都是基于《生物安全实验室通用要求》的相关办法，但在考核中更突出了国标中“工作环境符合职业健康要求和人机工效学要求”、“实验动物管理符合动物福利的要求”等内容。
上海检验检疫局还着手对2008年制定的《张江高科技园区进境生物材料检验检疫管理办法》进行修订，将来有可能实行“申请一家，考核一家”的常态化备案模式。
“当然，也不是什么样的生物医药企业都可以成为“研发示范企业”。目前可以走“绿色通道”的进境生物材料仅限企业研发自用，并不支持进口后直接向市场销售的进境生物材料。” 浦东检验检疫局动植物检验处人员谈到。
上海检验检疫局正试图进一步推广巩固进境生物材料检验检疫改革试点成果，实现政府服务转型、转变政府职能，推动生物医药研发产业发展、保障浦东新区产业转型。
